停药仅适用于部分患者，长期维持治疗是停药前提

　　早在几年前国际上有学者提出，CML患者经TKI治疗获得完全分子学缓解（CMR）、且持续2年以上可以考虑停药。但时至今日仍未真正贯彻实施，仍只限于临床试验。

　　江倩教授认为，CMR且持续2年以上只是停药的必要条件，尤其是国外临床试验的入选条件。然而，就目前随访结果看来，参与临床试验的患者中仅有40%可维持CMR、且无复发；多数患者在停药后在半年内重现分子学异常。因此停药仅适合部分患者。由于目前仍局限于临床试验，因此我们不鼓励所有患者盲目停药。另一方面，停药的前提在于长期的维持治疗，以获得深层而持久的CMR。然而在中国，由于经济方面的原因，很多患者不能坚持长期应用TKI，因此患者的缓解深度有限；同时，尽管采用国际标准化指数校准，国内基因检测技术的稳定性及可靠性仍有待提高，很难断定患者是否真正分子学“转阴”。因此她认为对于中国患者来说，目前并不是推广停药的最好时机。

　　在问及CML患者TKI治疗达CMR已2年以上、且出现明显不良反应（如水肿严重）时，在选择停药观察还是换药治疗时，江倩教授表示对于这种情况应持谨慎态度。如果患者经济方面没有限制，可考虑换用其他种类的TKI；而对于TKI治疗达CMR且持续2年以上停药后出现复发的CML患者，再次应用TKI治疗仍可以获得与初始治疗相一致的反应。她强调说：“TKI耐药是药物选择压力以及疾病进展等多重因素所致，可以是肿瘤细胞在药物的选择压力下出现耐药克隆，或是受药物影响产生了新的基因突变，从而导致TKI耐药。”

　　CML仿制药备受关注，疗效与安全性不容忽视

　　在谈及当今CML管理的热点和趋势时，江倩教授表示CML仿制药是今年的热点话题之一，她介绍道：“事实上，仿制药的应用在一些发展中国家已有不短的历史，但由于其最近2年在欧美上市，因此得到了世界范围内的广泛关注。本次论坛上，专家就仿制药的治疗监测、疗效及副作用做了相关报告，由此引发各国医生的激烈讨论。”在本届iCML论坛上，大会邀请了来自阿根廷、加拿大的临床学者，针对仿制药的应用历史进行现场交流，尤其是CML仿制药在阿根廷已应用了十余年，他们积累了丰富的临床经验。相比于原装进口药物，仿制药可以有效降低患者的治疗费用，尤其在发展中国家具备良好的应用前景，具备一定的优势；在发达国家，也同样有助于节省大量的医疗卫生资源。当然，在讨论中双方教授都建议进行多中心的临床研究，以确保仿制药的临床有效性及安全性。

　　最后，在谈及本次作为首位中国专家在iCML论坛做大会报告的感想时，江倩教授表示：“受到iCML基金会和MAX基金会的邀请参加今年于ASH会议之前举办的iCML论坛，我感到非常荣幸。今年iCML论坛对于发展中国家及地区的CML患者的治疗和管理给予了高度关注，也给我提供了良好的交流和学习机会，并且向世界展示我们中国CML患者的治疗和管理状况。”