3月10日在第十届欧洲乳腺癌会议（EBCC 10）上，曼彻斯特大学和曼彻斯特大学南区医院NHS信托基金会（英国）肿瘤外科教授Nigel Bundred展示了英国EPHOS-B多中心试验的结果。本研究2010年11月-2015年9月入组257名新确诊、可手术、HER-2阳性乳腺癌患者。研究发现HER-2阳性乳腺癌手术和化疗前采用拉帕替尼和曲妥珠单抗联合靶向治疗，大约有1/4患者的肿瘤明显缩小甚至消失。

　　该临床试验分为两部分。在试验的第一部分，130名新确诊的乳腺癌患者（手术前）随机分入不接受术前治疗的对照组，或曲妥珠单抗单独治疗组，或拉帕替尼单独治疗组治疗11天。从2013年8月起，127名妇女被随机分入对照组，或曲妥珠单抗单独治疗组，或拉帕替尼和曲妥珠单抗联合治疗组。在试验的两个部分，妇女手术后继续接受标准护理。

　　从第一次活检（用于癌症确诊）中取出肿瘤组织样本，在手术时再次取样。对样品进行分析，研究从第一次活检时开始，是否有30%以上的Ki67蛋白水平下降（细胞增殖的一个指标），或细胞凋亡增加（程序性细胞死亡）。此外，研究人员审查了手术时组织取样的病理报告，患者被归类：病理完全缓解（pCR）（如果没有发现活跃的癌细胞）、微小残留病灶（MRD）（如果肿瘤直径小于5mm）、其他。

　　试验第二部分2016年2月分析结果显示，除了观察到Ki67的下降，那些接受联合治疗的妇女11%达到pCR，17%的MRD。单独曲妥珠单抗治疗的患者0%达到pCR、3%的MRD，对照组没有患者达到pCR或MRD。联合治疗有效的患者包括II期乳腺癌（已经扩散到淋巴结）。

　　在EBCC-10新闻发布会上，伦敦癌症研究所研究员、试验主要研究者之一 Judith Bliss教授说：“研究结果表明，我们可在11天内确认这种联合方案的病理反应的早期迹象（在没有化疗的情况下），以前的大多数试验只研究了治疗几个月的病理反应。显然，研究结果还需要进一步确认，这种方案缩小肿瘤如此之快，未来肯定会有很多研究试图证实这些结果。”

　　已有试验研究了抗HER-2疗法（包括拉帕替尼和曲妥珠单抗联合疗法）±化疗的方案，到目前为止，EPHOS-B是唯一没有化疗，在乳腺癌确诊与常规手术之间的两周内单用这种联合靶向治疗的试验。

　　本次会议的主席、葡萄牙里斯本Champalimaud临床中心主任Fatima Cardos指出：“这项重要试验的结果证实了之前的初步假设，很可能某些患者可单独采用双重阻断治疗（两种抗HER-2药物同时治疗），不需要化疗。这项研究提出了一种早期确定这些患者的简单方法，可省去不必要的化疗。”

Abstract no: 6 LBA. “Effects of perioperative lapatinib and trastuzumab， alone and in combination， in early HER2+ breast cancer – the UK EPHOS-B trial (CRUK/08/002)”， Thursday， Clinical science symposium: HER2 positive breast cancer， 16.00-17.30 hrs， Elicium.

Note: The study was funded by Cancer Research UK and GlaxoSmithKline and co-sponsored by The Institute of Cancer Research and The University of Manchester / University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust. Lapatinib is now owned by Novartis.