在2015年第38届圣安东尼奥乳腺癌（SABCS）大会上，随机II期临床研究CALGB/Alliance 40603的结果显示，接受术前化疗的II期或III期三阴性乳腺癌患者，与术中检测到非少量残留浸润癌的患者相比，取得病理完全缓解（pCR）的患者，其无事件生存率和总生存率增高。

　　许多三阴性乳腺癌，尤其是肿瘤直径＞2 cm或有证据显示肿瘤转移至腋窝淋巴结（腋下）的患者，术前通常接受新辅助化疗。早前发布的CALGB/Alliance 40603 临床研究结果显示，标准新辅助化疗中加入卡铂或贝伐单抗可使更多的II期或III期三阴性乳腺癌患者达到pCR。William Sikov教授说，“这意味着在手术切除的乳腺组织和淋巴结中检测不到残留的浸润性肿瘤”。（William Sikov，医学博士，美国罗德岛妇幼医院女性肿瘤临床研究中心副主任，布朗大学Warren Alpert医学院妇产科副教授）

　　“我们的最新数据显示，本研究各组中达到pCR患者的预后要明显好于未达pCR的患者。”Sikov解释道，“经过3年随访，达pCR患者发展为远处转移的比率仅为9%，死亡率仅为6%，而未达pCR患者的远处转移和死亡率高达27%和25%。”

　　“虽然研究结果很重要，但研究的样本数量不足，不具有足够的统计学支持，因此不能确定标准新辅助化疗中加入卡铂或贝伐单抗是否可以改善无事件生存率和总生存率。基于此，目前卡铂和贝伐单抗都不能加入II期或III期三阴性乳腺癌患者的标准新辅助化疗方案中。”

　　CALGB/Alliance 40603临床研究共入组443名可手术的II期或III期三阴性乳腺癌患者，被随机分为：标准新辅助化疗组、标准新辅助化疗联合卡铂组、标准新辅助化疗联合贝伐单抗组、标准新辅助化疗联合卡铂和贝伐单抗组。患者完成新辅助化疗后4到8周接受手术治疗。

　　Sikov研究组发现，在接受试验性治疗3年后，与乳腺和淋巴结未达pCR的患者相比，乳腺组织或淋巴结内未检测到残余浸润性肿瘤的患者其复发风险和死亡风险分别降低了70%和80%。依据残留癌负荷法将乳腺或淋巴结内残留极少肿瘤的患者和乳腺及淋巴结都达到pCR的患者一并分析，结果未见明显改变：疾病复发风险降低71%，死亡风险降低79%。

　　研究人员评估在标准新辅助化疗中联合卡铂或贝伐单抗是否可以影响这些结果时发现无事件生存率和总生存率未见明显差异。

　　“对于目前在II期或III期三阴性乳腺癌患者的标准新辅助化疗中加入卡铂或贝伐单抗是否可获益的质疑，需要强调的是，这并不是一个阴性结果的研究，” Sikov说道。“当然，研究设计的样本量小，不足以证明或反驳这两种药物的获益。我们的结果需要与之前或正在进行的关于这两种药物和三阴性乳腺癌的研究一并分析。下一步我们将考虑以下两种方案：其一是入组更多的患者并投入更多的资源来阐明这个问题，其二是将研究重点放在可改善三阴性乳腺癌预后的其他可能性上。”

　　大会报告[S2-05] Event-free and overall survival following neoadjuvant weekly paclitaxel and dose-dense AC +/- carboplatin and/or bevacizumab in triple-negative breast cancer: Outcomes from CALGB 40603 (Alliance)