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[ASCO2015]PRIME试验:RAS野生型(WT)mCRC患者一线FOLFOX治疗加用帕尼单抗可延长生存期
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2015/6/2 20:52:31 关键字:结直肠癌 

  在ASCO年会中的一篇壁报报告了PRIME试验(摘要号3543),比较了RAS野生型(WT)转移性结直肠癌(mCRC)患者接受一线帕尼单抗+FOLFOX与单独FOLFOX的质量调整生存期。

 

  PRIME III期试验证明,相比于单独应用FOLFOX,帕尼单抗+FOLFOX能提高RAS野生型mCRC患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),而且不会对生活质量产生有害作用。该研究的目的为应用质量调整的无症状或无治疗毒性反应的生存时间(Q-TWiST)分析方法,比较两组的质量调整生存时间。

 

  PRIME 研究两组中的RAS野生型mCRC患者被纳入该分析,应用非参数的Kaplan-Meier方法计算(48个月随访期)生存曲线下面积(AUSC)。AUSC被分割成三种健康状态:毒性(TOX),没有疾病进展症状或毒性症状时间(TWiST,PFS减去TOX),复发(REL, OS减去PFS)。应用由病人报告的EuroQoL 5问卷得到的效用权重来校正患者的健康状态持续时间。基于正态近似分布,无效假设为两组间没有差异,应用自助抽样法计算标准差(SE)。在主分析时,TOX由3级和4级不良事件组成。敏感性分析时,2、3和4级不良事件定义为TOX。

 

  总共有1183名mCRC患者被随机分组,其中512名RAS野生型患者纳入该研究(帕尼单抗+FOLFOX,n = 259;FOLFOX, n = 253)。帕尼单抗+FOLFOX组的Q-TWiST(20.5个月)显著长于FOLFOX组(18.2个月),质量调整的生存期延长标准差为2.3 ± 1.0个月(P < 0.03)。敏感性分析得出类似的结果。

 

  Q-TWiST分析显示对于既往未接受治疗的RAS野生型患者,相比于单独应用FOLFOX,帕尼单抗+FOLFOX能显著提高质量调整的生存期。

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